項目內容

1. 首次階段性總結了中醫藥不同干預措施臨床試驗的報告質量，在相關中醫藥報告規範發佈後，做了及時而全面地回顧。對中藥複方、針刺、艾灸、拔罐、推拿、中西醫結合療法等臨床試驗，以及中醫藥臨床研究方案進行質量評估；研究過程中形成了細緻可重複的質評規則，所有數據通過Open Science Framework平台公開共享。

2. 首次基於中醫藥報告規範特色開展系統問卷調研，清晰呈現了影響其傳播與應用的關鍵因素，並與醫學通用報告規範及補充替代醫學領域報告規範的現狀做了對比分析。在此調查中，收到了來自中國、美國、英國、澳大利亞、日本、韓國等18個國家和地區的261位受訪者的積極回復。此外，還遴選了27種中醫藥領域常見期刊，對其是否採用中醫藥報告規範及對中醫藥文章發表的具體要求等方面，進行總結分析。結合問卷調查結果，重點分析了期刊編輯人群對中醫藥報告規範的認受性。

3. 基於上述研究結果，項目團隊形成了“促進中醫藥報告規範推廣與應用的相關辦法”清單。經過兩輪專家意見咨詢，匯總了42位（其中80%參與過報告規範的研發，45%是報告規範的制定者）國內外專業人士、資深專家的建議與評估，形成了首個基於共識的《促進中醫藥報告規範應用的推薦辦法》文件，其中包含7條現階段推薦實施的辦法，以及6條未來可考慮的策略。

小結：本項目通過系統地文獻研究與問卷調查，階段性回顧總結了中醫藥報告規範的應用情況及現存問題，並基於專家意見形成推廣策略；旨在促進中醫藥報告規範的實施與應用，提高臨床試驗的透明度和報告質量，提升中醫藥臨床研究證據的國際認可度。該項目研究相關結果已整理成11篇學術論文（詳見項目論文匯編冊），其中部分已經在《Journal of Evidence-Based Medicine》，《BMC Medical Research Methodology》、《Frontiers in Pharmacology》等國際期刊上發表。