项目内容

1. 首次阶段性总结了中医药不同干预措施临床试验的报告质量，在相关中医药报告规范发布后，做了及时而全面地回顾。对中药复方、针刺、艾灸、拔罐、推拿、中西医结合疗法等临床试验，以及中医药临床研究方案进行质量评估；研究过程中形成了细致可重复的质评规则，所有数据通过Open Science Framework平台公开共享。

2. 首次基于中医药报告规范特色开展系统问卷调研，清晰呈现了影响其传播与应用的关键因素，并与医学通用报告规范及补充替代医学领域报告规范的现状做了对比分析。在此调查中，收到了来自中国、美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等18个国家和地区的261位受访者的积极回复。此外，还遴选了27种中医药领域常见期刊，对其是否采用中医药报告规范及对中医药文章发表的具体要求等方面，进行总结分析。结合问卷调查结果，重点分析了期刊编辑人群对中医药报告规范的认受性。

3. 基于上述研究结果，项目团队形成了“促进中医药报告规范推广与应用的相关办法”清单。经过两轮专家意见咨询，汇总了42位（其中80%参与过报告规范的研发，45%是报告规范的制定者）国内外专业人士、资深专家的建议与评估，形成了首个基于共识的《促进中医药报告规范应用的推荐办法》文件，其中包含7条现阶段推荐实施的办法，以及6条未来可考虑的策略。

小结：本项目通过系统地文献研究与问卷调查，阶段性回顾总结了中医药报告规范的应用情况及现存问题，并基于专家意见形成推广策略；旨在促进中医药报告规范的实施与应用，提高临床试验的透明度和报告质量，提升中医药临床研究证据的国际认可度。该项目研究相关结果已整理成11篇学术论文（详见项目论文汇编册），其中部分已经在《Journal of Evidence-Based Medicine》，《BMC Medical Research Methodology》、《Frontiers in Pharmacology》等国际期刊上发表。