本项目回顾总结已发表的推拿临床试验,分析其研究特点和报告中存在的问题,并制定推拿临床试验报告规范,作为国际临床试验报告规范CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials)的扩展。
1. 该项目系统梳理了推拿/按摩疗法的不同流派及国内外发展史,并且检索了近30年间(1990年至2020年)以中英文发表的推拿/按摩临床随机对照试验,对来自15个国家的2,447项研究(涉及19种不同的按摩类型)进行了特征总结与报告质量评估。研究结果分别发表在《香港中医杂志》[1]和《Chinese Medicine》[2]上。
2. 为了制定《推拿/按摩临床试验报告规范》,专门成立了项目工作组,包括来自本港、中国内地、英国、意大利、美国、加拿大、新加坡、澳大利亚等地的专家成员,从项目注册、基线调查、到初拟条目、德尔菲调查(三轮)、再到召开共识会议及开展清单实用性测试,研究依据标准的方法学流程制定该指南。在征求专家意见时,我们除了考虑多学科外(包括:临床医师、试验研究者、方法学家、统计学家、编辑、流病学家等),还尤其注意保证推拿/按摩临床专家的比例,以保证条目制定的专业性和可行性。项目最终形成了《Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials Of Tuina/Massage (STRICTOTM)》报告规范,并在循证医学知名期刊《Journal of Evidence-Based Medicine》[3](IF=7.3)上公开发表。
该报告规范的发布,不仅有助于促进推拿/按摩临床试验的透明化报告,提升其研究质量,为临床实践提供高质量证据;还协助建立了国际主流报告规范CONSORT在中医药方面扩展体系的完善。另外,本报告规范中的详述文件虽以中医推拿为例进行阐释,但清单条目适用于按摩疗法的所有类型,具有国际普适性,为非药物疗法研究的规范化贡献了力量。
[1]陈沛锦,张轩*(通讯作者).推拿/按摩疗法国内外发展述评.香港中医杂志,2022;17(2):40-42.
该项目历时23个月(2021.1.1-2022.11.30),完成了计划书中的研究内容与交付任务,研究成果为科研人员提供了新的报告工具,促进了中医药推拿临床试验和非药物疗法研究的报告透明化与规范化发展。在2022年11月的发布会上,项目负责人详细介绍了本研究的设计、实施过程与结果,并设有问答环节。参会人员亦对发布会内容及中医药发展基金的支持给予了高度赞赏。
项目成果推广:
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《Journal of Evidence-Based Medicine》期刊的微信公众号“JEBM循证医学英文”(简体中文),对本报告规范进行了介绍与推广。